細(xì)菌過濾效率檢測的目標(biāo)是檢測一次性醫(yī)用口罩對人體的刺激性、對細(xì)菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌口罩的潔凈度。在我國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中，只有醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 0469醫(yī)用外科和YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩作出了規(guī)定，與其他相比，這也是它們的重要特征。

細(xì)菌過濾效率測試標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用；

YY 0469-2011 醫(yī)用外科；

EN 14683:2019 外科手術(shù)面罩.要求和試驗方法等。

細(xì)菌過濾效率的要求

YY 0469《醫(yī)用外科》和YY/T 0969《一次性使用醫(yī)用》兩標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的細(xì)菌過濾效率均應(yīng)不小于95 %。根據(jù)非油性顆粒物的過濾效率，劃分為KN90（≥90%）、KN95（≥95%）、KN100（≥99.97%）。

測試方法

1、測試原理

配制一定濃度的細(xì)菌懸濁液，通過氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生特定要求的氣溶膠（氣溶膠流速22 00±500CFE，平均顆粒直徑應(yīng)為±0.3μm，氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差不超過1.5），之后以一定流速穿過待測樣品，采集穿透樣品的氣溶膠中的細(xì)菌，培養(yǎng)后計數(shù)進而計算該樣品對細(xì)菌的過濾效率。

2、試驗準(zhǔn)備

測試前應(yīng)將樣品放在21±5℃，相對濕度85±5%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。并使用金黃色葡萄球菌A TCC65 38接種在適量的胰蛋白酶大豆肉湯中，在37±2℃振蕩培養(yǎng)24h。然后用1.5 %蛋白胨將上述培養(yǎng)物稀釋至5×105 CFU/ml。

3、測試步驟

a.試驗系統(tǒng)不放樣品，采樣器氣流控制在28.3L/min，向噴霧器輸送懸液的時間設(shè)定為1 min，空氣壓力和采樣器運行時間設(shè)定為2min，采集細(xì)菌氣溶膠作為陽性質(zhì)控。

b.陽性質(zhì)控測試完成后，將測試樣品安裝在采樣器上端夾具中，被測面朝上，按程序進行采樣。

c.收集2min氣溶膠室內(nèi)的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控。

d.上述過程可以通過雙通道系統(tǒng)同時進行。

e.將采樣后的瓊脂平板放在37±2℃培養(yǎng)48h，對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成單位陽性孔進行計數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。

4、結(jié)果計算

c——陽性質(zhì)控平均值；

T——試驗樣品計數(shù)之和。

技術(shù)特點：

1、負(fù)壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全；

2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；

3、蠕動泵流量大小可設(shè)定；

4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，

5、霧化效果好；

6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；

7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；

8、USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；

9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈。

10、前置開關(guān)式玻璃門，便于實驗人員觀察操作。